News | SIDF: Servizio di Informazione e Documentazione sul Farmaco

è ora attiva la sezione Approfondimenti del nostro sito, troverete casi di studio presi dalla realtà per approfondire le tematiche della farmacovigilanza nella Regione Lazio. Il primo caso è quello della pancreatite da Janumet

il giorno 4 luglio si svolgerà all'Istituto Superiore di Sanità una giornata sul tema: L’USO DEI FARMACI IN ITALIA DAL 2000 AD OGGI: TRA SOSTENIBILITÀ E INNOVAZIONE POSSIBILE. La giornata è dedicata ad un approfondimento delle dinamiche che hanno operato nel settore dell’uso dei farmaci negli ultimi 12 anni nelle Regioni Italiane. La valutazione dei fattori determinanti il ricorso ai farmaci (quali le variabili demografiche, le caratteristiche socio-economiche, gli interventi regolatori nazionali e regionali,ecc) può rappresentare una utile occasione anche per immaginare possibili interventi che in futuro possono contribuire a migliorare questo specifico aspetto dell’assistenza. http://www.epicentro.iss.it/farmaci/aggiornamenti.asp
Prevenzione e il controllo dell’influenza stagionale. È stata pubblicata dal Ministero della Salute la Circolare annuale per la prevenzione e il controllo dell’influenza stagionale, comprendente le più recenti indicazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla composizione dei vaccini influenzali. Il documento fornisce raccomandazioni per la prevenzione dell’influenza sia tramite misure di igiene e protezione individuale che tramite la vaccinazione, approfondendo la tipologia, il dosaggio, le controindicazioni e le modalità di somministrazione e conservazione dei vaccini. 27.08.2013
http://www.trovanorme.salute.gov.it/renderNormsanPdf.spring?parte=1&serie=&anno=0&codLeg=46769
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/prevenzione-e-controllo-dell%E2%80%99influenza-raccomandazioni-del-ministero-della-salute-la-stagion
Qualità della prescrizione farmacologica nella popolazione geriatrica – Studio nazionale dell’Agenzia Italiana del Farmaco http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/indicatori-valutare-la-qualità-della-prescrizione-farmacologica-nella-popolazione-anziana-la
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Sintesi%20studio%20working%20group%20geriatrico_23-07-2013_rev_pf.pdf

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato il primo elenco di medicinali soggetti a monitoraggio addizionale. Questi farmaci saranno segnalati, a partire dal prossimo autunno, da un triangolo nero rovesciato nel loro foglietto illustrativo e nelle informazioni per i professionisti. L'EMA sottolinea che lo scopo del simbolo è quello di incoraggiare attivamente gli operatori sanitari ed i pazienti a segnalare eventuali sospette reazioni avverse osservate con il farmaco, o perché il farmaco è nuovo al mercato o perché vi è una limitazione ai dati disponibili sulla sua sicurezza.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/Medicinali%20sottoposti%20a%20monitoraggio%20addizionale%20-%20Approfondimenti%20EMA.pdf
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000366.jsp&mid=WC0b01ac058067c852
Nota Informativa Importante AIFA . Divieto di utilizzo, e ritiro dei medicinali contenenti codeina, nei bambini al di sotto dei 12 anni di età
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/divieto-di-utilizzo-e-ritiro-dei-medicinali-contenenti-codeina-nei-bambini-al-di-sotto-dei-0
http://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2013-05-23&atto.codiceRedazionale=13A04314&elenco30giorni=true
determina AIFA del 23 maggio 2013 che prevede l'abolizione del piano terapeutico per gli antipsicotici di seconda generazione (Ziprazidone, Clozapina, Olanzapina, Quetiapina, Asenapina, Risperidone, Aripiprazolo, Paliperidone). La notizia concerne l'uso di alcuni di questi farmaci (antipsicotici atipici) nelle demenze: si tratta di un uso OFF LABEL che nella Regione Lazio è regolato da una circolare del 2007 la quale prevede siano erogabili dal SSR.
L'utilizzo in demenza infatti è OFF LABEL e non è previsto il piano terapeutico per questo uso ma scheda di monitoraggio e relativo follow up . Per il trattamento della psicosi e/o dei disturbi comportamentali correlati alla demenza nei pazienti anziani (BPSI) è tuttora in vigore quanto disposto con nota regionale 81038 del 23/07/2007. Pertanto la diagnosi e la compilazione della Scheda di Monitoraggio dei farmaci è a carico delle UVA e dei DSM da parte di specialisti neurologi, psichiatri e geriatri .

Le ultime novità sulla farmacovigilanza nella Regione Lazio, le Note Informative Importanti dell'AIFA e i corsi di formazione di interesse per gli operatori sanitari

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